2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-06

1、企业通常应当至少进行（）成功的工艺验证。（单选题）

A. 一批

B. 连续两批

C. 连续三批

D. 连续四批

试题答案：C

2、生产过程中A/B级洁净区内使用的消毒剂和清洁剂应如何处理？（）（单选题）

A. 经1.0μm过滤器将颗粒物过滤处理

B. 经0.45μm过滤器过滤处理

C. 应使用无菌的或经无菌处理

D. 配制后直接使用

试题答案：C

3、因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市，企业应当（）对验证批次产品的监控。（单选题）

A. 增加

B. 减少

C. 严格

试题答案：A

4、取样标识上应标明（）。（多选题）

A. 取样量

B. 取样设备

C. 取样日期

D. 取样人

试题答案：A,C,D

5、下列选项可以划为物理常数的是（）。（多选题）

A. 相对密度

B. 碘值

C. 黏度

D. 吸收系数

试题答案：A,B,C,D