2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟05-10

1、每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，是否有识别标志，标明（）（单选题）

A. 产品的名称

B. 批号

C. 产品的名称和批号

D. 所用产品的名称和批号

试题答案：D

2、应当指定专人负责组织协调产品召回工作，并配备足够数量的人员。（）应当独立于销售和市场部门。（单选题）

A. 产品召回负责人

B. 市场专员

C. 产品维护专员

D. 药品发货人员

试题答案：A

3、A/B级洁净区的工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落（），并能有效滞留身体散发的微粒。（单选题）

A. 微粒

B. 纤维或微粒

C. 纤维

D. 线毛

试题答案：B

4、生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合（）（单选题）

A. 药品标准

B. 包装材料标准

C. 相应的质量标准

D. 食品标准

试题答案：C

5、原料药生产中取得供应商合格检验报告后可以免检的物料有（）。（多选题）

A. 工艺助剂

B. 有害或有剧毒的原料

C. 贵重原料

D. 转移到另一生产场地的物料

试题答案：A,B,C