2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-20

1、企业执行的变更都应当评估其对（）的潜在影响。（单选题）

A. 生产过程

B. 产品质量

C. 操作人员

D. 设施设备

试题答案：B

2、经低温空分生产医用氧的企业应有（）描述各个工艺步骤。（单选题）

A. 流程图

B. 设计图

C. 施工图

D. 竣工图

试题答案：A

3、不正确的取样操作会对什么造成污染？（）（多选题）

A. 物料

B. 产品

C. 抽取的样品

D. 取样容器

试题答案：A,B,C

4、用户需求是指使用方对（）提出的要求及期望。（多选题）

A. 厂房

B. 设施

C. 设备

D. 其他系统

试题答案：A,B,C,D

5、复验期指（）贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需要重新检验的日期。（多选题）

A. 原料

B. 辅料

C. 包装材料

D. 中间产品

试题答案：A,B,C