2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-22

1、每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成（）（无菌检查和热原检查等除外）。（单选题）

A. 一次全检

B. 两次全检

C. 三次全检

D. 四次全检

试题答案：B

2、（）部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。（单选题）

A. 质量管理部门

B. 物料供应部门

C. 财务部门

试题答案：A

3、合同应当规定由受托方保存的（）及样品，委托方应当能够随时调阅或检查。（多选题）

A. 生产

B. 环境监测

C. 检验

D. 发运记录

试题答案：A,C,D

4、中国药典三部通则主要收载（）。（多选题）

A. 制剂通则

B. 通用检测

C. 技术要求

D. 指导原则

试题答案：A,B,D

5、清洁验证中应当根据所涉及的物料，合理地确定（）的限度标准。（多选题）

A. 活性物质残留

B. 清洗水

C. 清洁剂

D. 微生物污染

试题答案：A,C,D