2021GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛真题模拟03-23

1、下列有关标准品、对照品的描述，错误的是（）。（单选题）

A. 标准品、对照品系指仅用于含量测定的标准物质

B. 标准品、对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应

C. 标准品按效价单位（或μg）计，以国际标准品进行标定

D. 对照品除另有规定，，可以按干燥品（或无水物）进行计算后使用

试题答案：A

2、下列所列的药筛，中粉能全部通过的筛是（）。（多选题）

A. 五号筛

B. 四号筛

C. 三号筛

D. 二号筛

试题答案：B,C,D

3、下面哪两种工具用于前瞻式质量风险管理（）（多选题）

A. 防错设计

B. 患者健康危害评价

C. 鱼骨图

D. 失效模式分析

试题答案：A,D

4、（）应当有经批准的现行质量标准。（多选题）

A. 成品

B. 原料

C. 包装材料

D. 辅料

试题答案：A,B,C,D

5、除另有规定外，有关的温度描述哪些是正确的？（）（多选题）

A. 微温或温水是指40℃～50℃

B. 冷水是指2℃～10℃

C. 冰浴是指约0℃

D. 水浴温度均指是指98℃～100℃

试题答案：A,B,C,D