2024药物临床试验知识竞赛真题模拟04-15

1、在试验方案中有关试验药品一般不考虑：（）。（单选题）

A. 给药途径

B. 给药剂量

C. 用药价格

D. 给药次数

试题答案：C

2、由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护的是（）。（单选题）

A. 临床试验

B. 知情同意

C. 伦理委员会

D. 不良事件

试题答案：C

3、（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。（单选题）

A. 协调研究者

B. 监查员

C. 研究者

D. 申办者

试题答案：D

4、伦理委员会会议的记录应保存至（）（单选题）

A. 临床试验结束后五年

B. 药品上市后五年

C. 临床试验开始后五年

D. 临床试验批准后五年

试题答案：A

5、双盲指哪些人不知道治疗分配？（）（多选题）

A. 受试者

B. 研究者

C. 监查员

D. 数据分析者

试题答案：A,B,C,D