2024药物临床试验知识竞赛真题模拟01-15

1、伦理委员会做出决定的方式是（）（单选题）

A. 审阅讨论作出决定

B. 传阅文件作出决定

C. 讨论后以投票方式作出决定

D. 讨论后由伦理委员会主席作出决定

试题答案：C

2、伦理委员会的意见不可以是（）（单选题）

A. 同意

B. 不同意

C. 作必要修正后同意

D. 作必要修正后重审

试题答案：D

3、（）指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。（单选题）

A. 知情同意

B. 知情同意书

C. 试验方案

D. 研究者手册

试题答案：A

4、《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么（）（单选题）

A. 保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全

B. 保证药物临床试验在科学上具有先进性

C. 保证临床试验对受试者无风险

D. 保证药物临床试验的过程按计划完成

试题答案：A

5、在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名（）（单选题）

A. 协调研究者

B. 监查员

C. 研究者

D. 申办者

试题答案：A